O ΕΟΦ προειδοποιεί για τα υαλουρονικά: Κυκλοφορούν ύποπτα σκευάσματα με παρενέργειες

Τετάρτη, 06 Δεκεμβρίου 2023 09:42

Ο ΕΟΦ με νεότερη ανακοίνωσή του επισημαίνει ποια υαλουρονικά είναι νόμιμα, εφιστώντας την προσοχή των καταναλωτών, μετά και τα πρόσφατα περιστατικά διακίνησης και χρήσης μη πιστοποιημένων ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος για αισθητικούς σκοπούς. «Το ενέσιμο υαλουρονικό οξύ αισθητικής χρήσης, αξιολογείται ως ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου) και λαμβάνει πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε» τονίζει ο ΕΟΦ.

Σχετικά Άρθρα

Και υπογραμμίζει: «Η κυκλοφορία τέτοιων σκευασμάτων στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ».

Επισημαίνεται ότι:

-η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται

-η χορήγηση των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία.

Τέλος, ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών ιατροτεχνολογικών προϊόντων: Εδώ και τηλ : 213-2040528 ή 213-2040542

Ετικέτες